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九价人乳头瘤病毒疫苗

（HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58

馨可宁®9 Cecolin®9 ）

国产首款、全球第二款九价HPV疫苗，2025年获国家药品监督管理局批准上市，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，使我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

预防七种高危型HPV病毒（16、18、31、33、45、52和58型）和两种低危型HPV病毒（6和11型）引起的持续感染及宫颈上皮内瘤变、宫颈癌、原位腺癌、尖锐湿疣等相关疾病。研发历时18年，拥有9个型别的自主知识产权，其中“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”荣获中国专利金奖。

产品优势

卓越技术平台

凭借独创的原核表达类病毒颗粒疫苗技术平台具备了产量高、质价双优、安全性好的优点，将极大提升高质量疫苗的可及性，保护更多女性健康。

国际标准品质

按照欧盟标准进行研制，与进口九价HPV疫苗的头对头临床研究结果显示，免疫原性及安全性相当，相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》。

临床数据坚实

在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价HPV疫苗继承了二价HPV疫苗对HPV16、18型感染和病变的出色保护，对于二价HPV疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以上）的保护率超过98%，其中针对宫颈部位持续感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间，安全性良好。