甲状腺功能系列
原料工艺双创新 助力甲状腺疾病精准诊疗
万泰生物依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD),经过不懈努力,对甲功试剂进行了原料和工艺双创新,已成功上市新型甲状腺功能检测试剂,助力甲状腺疾病的临床辅助诊断和治疗监测。
甲功基础五项试剂重复性好,抗干扰性佳,达到进口同类试剂性能水平。TRAb试剂打破技术壁垒,实现原料自主研发,制备出重组人TSHR抗原,符合中国甲亢指南方法学推荐,创新技术超越进口。
原料自主研发
依托NIDVD研究中心,成功制备重组人TSHR抗原,实现核心原料自主可控
工艺技术创新
打破技术壁垒,TRAb试剂创新技术超越进口产品,符合中国甲亢指南推荐
产品优势
甲功十项
甲状腺功能检测十项,包括TSH、FT3、FT4、TT3、TT4、TG、TGAb、TPOAb、TRAb和CT,用于甲状腺疾病的筛查,辅助诊断和治疗监测。
  • 五项重复性好,批内CV<3%,批间CV<5%
  • 灵敏度高,达到了进口同类试剂性能水平
  • 抗干扰性佳,不受常见干扰物影响
  • 线性范围广,满足临床各种情况需求
特色产品—TRAb试剂
促甲状腺素受体抗体(TRAb),用于Graves病辅助诊断及治疗监测的特异性标志物,性能优越,灵敏度特异度高
  • 原料自主研发,制备重组人TSHR抗原
  • 创新技术水平超越进口产品
  • 符合中国甲亢指南方法学推荐
  • 技术指标优越,灵敏度特异度高
临床应用
甲状腺疾病筛查
甲亢、甲减和甲状腺肿瘤的早期筛查
甲状腺疾病辅助诊断
甲亢、甲减、甲状腺炎和甲状腺肿瘤的实验室辅助诊断
治疗及复发监测
监测药物治疗效果,判断治疗停药及预测复发
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