新品速递 | 万泰生物胃泌素17测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获批上市！

 

近日，万泰生物的胃泌素17测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获批上市，进一步丰富了公司肿标检测系列产品菜单，与已获批的PGI、PGII、Hp抗体（生化）可形成胃癌早期筛查方案，进一步助力胃部疾病早筛早诊早治工作。

 

 

 

本试剂盒的线性范围为1.00pmol/L－382.40pmol/L，与进口参比试剂的相关性r为0.985^[1]，具有较好的一致性。

 

根据《2020全球最新癌症负担数据》显示，2020年我国胃癌新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球胃癌新发和死亡病例的44.0%和48.6%。在我国，胃癌发病率和死亡率均高居恶性肿瘤的第3位，是重大的公共卫生问题。

早期胃癌预后良好，5年总生存率达90%以上，进展期胃癌5年生存率普遍低于30%，且生活质量低，给家庭及国家带来沉重的负担。目前，我国早期胃癌的诊断率不足10%，远远低于日本（70%）和韩国（50%）^[2]，这是我国胃癌发病率和死亡率高居世界前列的重要原因。

《中国早期胃癌筛查检验专家共识》（2023）明确提出：PG和G17联合检测对胃部疾病诊断价值高，可用于胃癌风险提示。PG、G17、Hp检测可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目。^[3]

 

 

 

 

从市场需求出发，万泰生物化学发光平台还可开展其他胃癌相关肿瘤标志物检测，其中CEA、CA19-9、CA72-4与其他标志物联合使用在一定程度上可提高胃癌诊断的灵敏度，实现胃癌从高危风险筛查、临床诊断、治疗监测全程诊疗管理方案。

 

 

 

参考文献：

[1] 产品说明书

[2] Ren W , Yu J , Zhang Z M ,et al.Missed diagnosis of early gastric cancer or high-grade intraepithelial neoplasia[J].世界胃肠病学杂志：英文版, 2013(13):5.

[3] 中国早期胃癌筛查检验专家共识，2023版