FDA为万泰生物新冠抗体检测试剂颁发紧急使用授权

美国时间2020年7月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）为万泰生物的新型冠状病毒（SRAS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金法）颁发紧急使用授权（EUA）。

 

WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test（新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法））

 

该试剂适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的快速诊断，判断受检者是否感染过新型冠状病毒，同时也可以作为核酸检测的有益补充，提高检出率。

该试剂在取得欧盟CE认证及多国注册审批后，又获得FDA的认可，这将会使万泰生物新冠病毒快速检测试剂更多地应用于海外国家，助力抗疫！