质量检验员

岗位职责：

1）承接上级领导的工作布置，负责对原辅料、包装材料、化学试剂、标签说明书等进行取样、检验、留样，并出具检验报告；对中间产品和成品进行检验、留样，并出具检验报告；

2）参与质量检验管理性文件、质量检验操作规程的记录的修订、编写、制定；

3）负责实验数据的及时录入，真实准确；

4）负责试液等实验用液的配制及贮藏；

5）负责对洁净区环境悬浮粒子、沉降菌等项进行监测并出具报告；

6）负责工艺用水压缩空气、纯蒸汽取样及检测,并出具报告；

7）负责退货产品及召回产品的检验工作；

8）负责产品稳定性试验及留样成品的考察。评价辅料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定其储存期、有效期、复检期及贮存条件提供数据；

9）负责培养基的保管、配制、使用，做好培养基的相关记录；

10）负责对本部门检验用仪器的日常维护与保养；

11）参与厂房设施、工艺用水等各种系统的验证；

12）参与与制定各类质量标准；

13）参与不合格品的控制和处理；

14）协助相关部门验证新产品性能和现行产品的生产工艺改进，并完善产品质量标准和制造检定规程；

15）协助销售部处理和验证客户对产品的投诉。协助技术工程师进行成熟产品的技术服务；

16）负责轮岗和新入职人员健康体检和实操培训；

17）负责企业参考品、国家质控品的出入库和成品留样的保管工作；

18）负责定期监控生产流程，对异常提出建议，并逐级反馈。

任职资格：

1）学历及专业：医学检验、药品、生物技术、生化等相关专业，大专及以上学历。或具有一定工作经验岗位专业技能可放宽要求。

2）培训：接受过GMP基础知识、体外诊断试剂质量体系知识、安全防护、产品知识等方面的培训及与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

3）工作经验：无工作经验要求，有质量检验或实验室操作经验者优先考虑。

4）技能技巧：熟练电脑操作；具有一定专业技术和文字编写能力及管理能力；了解酶免、胶体金等产品的原理。

5）其他要求：工作严肃认真负责；工作态度端正，纪律性较强；有强烈的团队合作意识；有较强的学习意识。身体健康，无传染病及影响工作的其他类疾病，能够胜任本岗位工作。