研发工程师

岗位职责：

1）根据所承担项目的研发计划，撰写和执行新产品开发的年度、月度计划和周工作计划并提交审核；

2）执行公司已颁布的各项规章制度，执行研发中心根据部门工作特点制定的各项管理制度和规定；

3）负责所承担项目研究的实验设计方案的初拟并提交讨论、规范执行研究方案，保证项目进度按计划完成；

4）负责研发产品的风险评估、工艺研究、性能评价等研究工作及对实验数据整理分析，对研究结果进行总结；

5）负责承担的研发产品技术标准的拟订并提交审核；

6）制定产品生产或质检SOP并提交审核；

7）安排研发助理或技术员的日常工作任务，指导、监督研发助理或技术员的日常工作。

8）监督SOP的执行，检查分析研发的异常情况及拟定处理方案并向上级报告；

9）负责所使用的研发仪器、设备、耗材、原料等研发物资的申购申请、负责所使用研发仪器的维护保养；

10）负责填写日常的实验记录、仪器和设备使用记录等日常研发记录；

11）协助研发产品的临床研究工作；

12）负责研发产品报批资料和现场检查资料中所承担工作涉及资料的编写和整理。协助注册部、质量保证部进行新产品的报批工作；

13）协助研发产品向技术部门和生产部门的转移，进行相关人员的技术培训；

14）定期提交产品工作报告，向上级汇报项目研究成果及日常工作。

任职资格：

1）学历及专业：医药学、生物技术等相关专业，硕士及以上学历。

2）培训：接受过产品知识、生物安全等相关培训。接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先录用。

3）工作经验：应届毕业生或医药生产、研发企业一年以上研发工作经验。具有进行分子生物学、生物化学、细胞生物学、病毒学、检验检疫学或生物工程等的实验技能；具有疫苗或试剂研发的实践经验；熟练操作办公软件。

4）其他要求：正直、坦诚、责任心强；爱岗敬业，良好的团队合作精神；积极进取、刻苦钻研。身体健康，无传染病及影响工作的其他类疾病，能够胜任本岗位工作。