产品工程师

岗位职责：

1）参与产品研发的策划，建立和完善设计方案；

2）负责分析对比与竞争产品的差异，并提供评估结果及改进建议，并负责相应实验；

3）负责产品小试，提交原材料、稳定性、工艺配方、说明书等实验文件资料；

4）负责产品性能评价；

5）参与产品工艺验证，完善工艺和标准，使之能放大生产；

6）参与临床考核方案、报告的编写和审核；

7）负责新产品生产、检验的相关培训；

8）协助相关部门处理客户投诉，向公司相关部门提供产品相关的技术支持和指导。

任职资格：

1）学历及专业：生物学、医学、药学及相关专业，硕士及以上学历。

2）培训：接受过药品管理法、GMP、体外诊断试剂生产实施细则基本知识、安全防护及产品知识等方面的培训。

3）工作经验：从事免疫诊断试剂生产研发工作1年以上。

4）技能技巧：熟悉国内外体外诊断试剂生产情况；能熟练进行检验等相关的实验操作；熟练掌握检验相关仪器操作；具有酶联免疫试剂、金标试剂研发生产经验，熟悉体外诊断试剂研发生产流程；熟练应用各种办公软件，如Excel、Word、PowerPoint等，能利用网络资源进行各种资料的查找；具备一定的英语听、说、读、写能力，能阅读免疫学等相关专业文献。

5）其他要求：有良好的沟通能力和团队协作精神，有独立解决问题的能力；责任心强，作风严谨，工作认真；身体健康，无传染病及影响工作的其他类疾病，能够胜任本岗位工作。